认证要求

ISO 9001认证注册审核的要求


质量体系导入时间6个月以上,体系文件发布实施运行时间3个月以上

至少进行过一次管理评审,其中包括质量体系适宜性和有效性的审核,并留有记录。

至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量审核,并留有审核全过程的记录。

至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。

质量目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。

应配有所有标准要求文件化的程序。

应配有客户抱怨日志或相似的控制系统。

质量体系的绩效值/改善的目标和达成状况应该文件化并能提供足够证明审核的不符合事项报告已被关闭,管理者代表应持有相关的关闭不符合事项报告的客观证据,以提供认证注册审核验证之用。

确认在认证审核之前,所有文件审核提出的要求已被有效执行

首次注册后,毎6-12个月进行一次监督审核,每3年进行一次复评.


■ISO 14001环境管理体系申请认证的要求   


认证申请: 


    组织建立了ISO 14001文件化的环境管理体系,并运行满3个月并完成一个周期。满足相关环境法律、法规、标准的要求以及环境绩效的体现。提出环境管理体系认证申请的组织,必须向我机构提出以下材料:


环境手册;重大环境因素清单;适用环境法律、法规;守法证明【低、中、高风险】

环境信息调查表;环评报告或环境影响评价表;环境检测报告;厂区平面图和地域图;排污许可批文(适用时)【中、高风险】

废气、废水、噪音、环保治理设施或设备清单【高风险】 


首次认证审核:分两阶段审核(第一阶段及第二阶段) 


第一阶段审核是二阶段审核的基础,通过一阶段的审核明确二阶段审核的重点和方向;二阶段审核是在一阶段审核基础上对体系运行所作出的全面、系统的评价。通过一阶段的审核,指出体系在策划方面、体系的基础性工作方面以及控制对象方面存在的不足之处,推动受审核方把握环境管理体系实施不偏离重点,为体系有效运行提供准确方向,同时也为审核机构进行第二阶段审核提供可行的条件。   


第一阶段审核的目的:

 

1 、收集充分的信息,了解组织产品、活动、服务中所涉及的环境影响,体系文件成熟度以及若干重点要素了解现场,通过现场的巡视和某些要素的审核确定第二阶段审核的切入点和重点,为第二阶段审核作好基础性工作。

2 、第一阶段的审核,侧重受审组织在环境管理体系策划方面的情况,法律法规的符合情况,以及体系文件的完整性,确定第二阶段审核的可行性和所必要的条件。 

3 、通过必要的现场审核,对组织的管理权限、活动领域和现场区域等各个方面加以明确,最后确认审核范围。由于环境问题的复杂性和不可分割性,审核范围的确认事关认证机构的质量风险。因此必须通过一阶段审核从以上三个方面准确界定审核范围。   


第二阶段现场审核:


1 、首次会议:审核组长要向受审核方的管理层人员介绍审核组成员,要共同确认审核范围、审核准则和审核进度等。   

2 、收集审核证据:审核组成员需到企业的各有关部门和生产现场去,通过交谈、现场观察和查阅文件、记录等方式收集审核证据以便判定受审核方的环境管理体系是否符合审核准则。重点在组织依据环境因素的识别和评价作出的体系策画的结果是否体现了环境绩效和持续改进以及遵守法规的情况 

3 、审核组将审核发现回馈给受审核方:分析审核发现是审核组内部对审核中所发现的问题进行分析评审,以找出受审核方在体系上存在的问题。为了更加慎重起见,对于这些审核发现审核组在每天结束前回馈给受审核方的代表,以确认所有审核发现的事实依据。 

4 、末次会议:审核组长向受审核方宣布审核中发现的不符合项以及现场审核结论。 编制审核报告阶段:审核组在完成现场审核后,要编写审核报告。审核报告中应包括受审核方的基本情况,环境管理体系文件评审情况,现场审核情况及审核结论等。如果审核组认为受审核方的环境管理体系符合审核准则,则推荐注册。经我司环境体系认证产品经理和认证决定委员审议后即可批准注册。   


监督审核/重新审核:


   企业在首次认证审核通过后,须毎6-12个月进行一次监督审核,以确定组织持续符合环境管理体系标准的要求,并每3年进行一次重新审核。 获证组织应遵守认证有关认证证书及认证标志使用规定;在监督审核时认证将对认证证书及标志的使用情况进行审核。 当获证组织出现影响环境管理体系符合性的重大变动时、重大环境不符合或相关方有重大投诉时,应及时采取纠正措施和记录,并向OQS通报,OQS将视情况以适当方式进行跟踪监督,以保持证书的有效性。


  注:对环境管理体系认证组织,根据产品的类别和环境因素复杂程度等级分一、二、三级,(高,中,低风险),因此即便同样的人数的企业,现场审核的人天和收费有可能是不一样的。 


■ ISO/TS 16949认证要求: 根据IATF第四版认证规则

(Automotive certification scheme for ISO/TS16949 ;4th Edition ,Oct 1,2013)


现场审核为两阶段:


第一阶段审核: 1-2人日 Readiness Review : 关注事项如下:


体系成熟度评价,以确认是否具备第二阶段审核的基础

质量体系文件是否正式发布运行,并有12个月以上的运行绩效

企业须完成至少一次的全面的依照TS16949要求的内部审核和管理评审并留有纪录

内部审核的有效性和内审员资格

确认企业在汽车供应链的状态及二方审核或客户评价的结果,分析认证风险

实施有效的项目管理(APQP)及PPAP程序

确认分析企业规模(人数)并计算第二阶段审核的现场人日要求

评价企业的质量体系过程分析及结果

第二阶段正式审核:


第一阶段审核通过后90天内进行,若第一阶段未能通过或是阶一结束超过90天未能执行第二阶段审核,第一阶段审核需重新执行.

现场审核人日计算依据IATF以及OQS汽车行业指导纲要进行

审核覆盖所有现场和班次; 包括支持功能场所(例如: 不在主现场的设计中心,市场功能,采购)或其它生产现场;

审核组依照审核计划全面检视企业是否满足了ISO/TS16949要求以及客户其它要求

审核组每日会做出小结(Brief  Summary),向企业会报当天的审核印象及初步发现

若在审核过程发生2个以上严重不合格项,审核将被中断,需重新执行阶一的审核

审核结束发现不符合项,不得于审核现场当天关闭,企业审核结束后7-30天内提交有关整改措施及证据,所有不符合项经审核组关闭后才能做出证书有效性,审核安排不得延后超过1个月

自初次审核结束日起计算,毎3年进行一次复评,不得延后进行.


■OHSAS 18001申请认证的要求


认证申请: 

    组织建立了OHSAS 18001文件化的职业健康安全管理体系,并运行满3个月并完成一个周期。满足相关职业健康安全法律、法规、标准的要求以及职业健康安全绩效的体现。提出职业健康安全管理体系认证申请的组织,必须向我机构提出以下材料:


·  职业健康安全管理手册;重大危险危害因素清单;适用职业健康安全法律、法规;守法证明【低、中、高风险】


·  职业健康安全信息调查表;安全验收评价报告(安全生产许可证)、职业病危害预评价报告书;职业健康安全检测报告;厂区平面图;【中、高风险】


·  有害气体、消防安全、噪音等职业健康安全治理设施或设备清单【高风险】 


首次认证审核:分两阶段审核(第一阶段及第二阶段) 


第一阶段审核是二阶段审核的基础,通过一阶段的审核明确二阶段审核的重点和方向;二阶段审核是在一阶段审核基础上对体系运行所作出的全面、系统的评价。通过一阶段的审核,指出体系在策划方面、体系的基础性工作方面以及控制对象方面存在的不足之处,推动受审核方把握职业健康安全管理体系实施不偏离重点,为体系有效运行提供准确方向,同时也为审核机构进行第二阶段审核提供可行的条件。   


第一阶段审核的目的:

 

1 、收集充分的信息,了解组织产品、活动、服务中所涉及的职业健康安全的危害辨识和风险评价和控制,体系文件成熟度以及若干重点要素,了解现场,通过现场的巡视和某些要素的审核确定第二阶段审核的切入点和重点,为第二阶段审核作好基础性工作。

2 、第一阶段的审核,侧重受审组织在职业健康安全管理体系策划方面的情况,法律法规的符合情况,以及体系文件的完整性,确定第二阶段审核的可行性和所必要的条件。 

3 、通过必要的现场审核,对组织的管理权限、活动领域和现场区域等各个方面加以明确,最后确认审核范围。由于职业健康安全问题的复杂性和不可分割性,审核范围的确认和职业健康安全等级。因此必须通过一阶段审核从以上三个方面准确界定审核范围。   


第二阶段现场审核:


1 、首次会议:审核组长要向受审核方的管理层人员介绍审核组成员,要共同确认审核范围、审核准则和审核进度等。   

2 、收集审核证据:审核组成员需到企业的各有关部门和生产现场去,通过交谈、现场观察和查阅文件、记录等方式收集审核证据以便判定受审核方的职业健康安全管理体系是否符合审核准则。重点在组织依据危险危害因素的识别和评价作出的体系策划的结果是否体现了职业健康安全绩效和持续改进以及遵守法规的情况 

3 、审核组将审核发现回馈给受审核方:分析审核发现是审核组内部对审核中所发现的问题进行分析评审,以找出受审核方在体系上存在的问题。为了更加慎重起见,对于这些审核发现审核组在每天结束前回馈给受审核方的代表,以确认所有审核发现的事实依据。 

4 、末次会议:审核组长向受审核方宣布审核中发现的不符合项以及现场审核结论。 编制审核报告阶段:审核组在完成现场审核后,要编写审核报告。审核报告中应包括受审核方的基本情况,职业健康安全管理体系文件评审情况,现场审核情况及审核结论等。如果审核组认为受审核方的职业健康安全管理体系符合审核准则,则推荐注册。经我司职业健康安全体系认证产品经理和认证决定委员审议后即可批准注册。   


监督审核/重新审核:


   企业在首次认证审核通过后,须毎6-12个月进行一次监督审核,以确定组织持续符合职业健康安全管理体系标准的要求,并每3年进行一次重新审核。 获证组织应遵守认证有关认证证书及认证标志使用规定;在监督审核时认证将对认证证书及标志的使用情况进行审核。 当获证组织出现影响职业健康安全管理体系符合性的重大变动时、重大职业健康安全不符合或相关方有重大投诉时,应及时采取纠正措施和记录,并向OQS通报,OQS将视情况以适当方式进行跟踪监督,以保持证书的有效性。


  注:对职业健康安全管理体系认证组织,根据产品的类别和危险危害因素复杂程度等级分一、二、三级,(高,中,低风险),因此即便同样的人数的企业,现场审核的人天和收费有可能是不一样的。


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